递交材料要求
一、涉及人体的项目
1．由我院发起的临床研究，请递交：
a. 《受理表》
b. 《初始审查申请书》（首次递交）/ 《复审审查申请书》（上会审查未通过再次申请上会）/ 《修正审查申请书》（方案或者知情同意书等材料更新需备案）
c. 《知情同意书》或《豁免知情同意申请书》（仅限无法获取知情同意书的情况）
d. 《研究方案》
2．由企业发起赞助，我院研究者与企业合作，请递交：
a. 《受理表》
b. 《初始审查申请书》（首次递交）/ 《复审审查申请书》（上会审查未通过再次申请上会）/ 《修正审查申请书》（方案或者知情同意书等材料更新需备案）
c. 《知情同意书》
d. 《研究方案》
e. 主要研究者简历
f. 企业资质证明：营业执照、税务登记证、组织机构代码证（注：1. 若有CRO公司，还需提供申办方委托授权书及CRO公司资质证明；2. 该项材料请盖公司原章）
g. 提供所有资料真实性承诺函（该项材料请盖公司原章）
h. 受试者日记卡和其他问卷表（若有）
i. 用于招募试者的材料（若有）
j. 药物说明书（若涉及药物）
k. 组长单位伦理批件及中心单位名单（若为多中心研究）
3.由外院获得政府立项资助，我院研究者参与研究，请递交：
a. 《受理表》
b. 《初始审查申请书》（首次递交）/ 《复审审查申请书》（上会审查未通过再次申请上会）/ 《修正审查申请书》（方案或者知情同意书等材料更新需备案）
c. 《知情同意书》
d. 《研究方案》
e. 组长单位伦理批件及中心单位名单
f. 受试者日记卡和其他问卷表（若有）
g. 用于招募试者的材料（若有）
h. 药物说明书（若涉及药物）.
备注：
1. 对于涉及药品/器械/医疗技术的研究，我院仅受理已经过相关职能部门批准进入我院临床使用的项目，请
提供已进入医院使用的相关证明；
2. 以上相应表格在科研处下载中心下载，请按照《材料装订要求》装订并提交完整的纸质原始材料一份，电子版word文档发送至xuejialee@163.com，如有盖章请扫描后发送，请另提交十二份“知情同意书/豁免知情同意申请书”，每份材料用订书机普通装订）；
3. 非我院研究者发起的研究，请审查后缴纳伦理审查费3000元（单位：中山大学附属第一医院；账号：717257738094；开户行：中国银行广州中山医支行），付款通知单请于伦理审查后至科研科领取。
二、涉及动物实验的项目
a. 《受理表》
b. 《实验动物伦理审查申请书》
c. 《伦理审查申报书》
d. 《动物实验岗位证书复印件》
备注：
1. 我伦理委员会仅受理拟于中山大学附属第一医院动物实验中心进行动物实验的科研项目；
2. 《受理表》中的项目主管部门意见请医院动物中心苏乔教授审核后签字；
3. 以上相应表格在科研处下载中心下载，请按照《材料装订要求》装订并提交完整的纸质原始材料一份，电子版word文档发送至xuejialee@163.com；
4. 非我院研究者发起的研究，请缴纳伦理审查费3000元（单位：中山大学附属第一医院；账号：717257738094；开户行：中国银行广州中山医支行），付款通知单请于伦理审查后至科研科领取。
相关表格下载：一、人体相关伦理
二、动物相关伦理：
